对于医疗器械来说，包装的作用至关重要，良好的包装对产品无菌状态的保持有极其重要的帮助。医疗器械包装不仅仅是确定纸板箱或袋子的尺寸。无菌包装的过程对于安全可靠地向最终
2023-03-30
医用无菌包装只需要进行一次测试和验证吗？错误，这是一种误解。ISO 11607 中最关键的要素是其对用于维护无菌屏障系统和包装系统的材料进行测试以及包装过程验证的严格要求。它
2023-03-28
医疗器械无菌评价标准ISO 11607概述了灭菌医疗器械包装的基本要求。具体来说，该标准确定了两个部分：
1. 无菌屏障系统 (SBS)，可保护并“最大限度地降低微生物进入的风险，并
为医疗器械包装选择正确的塑料材料对于确保成品部件的成功至关重要。每种材料都具有适合不同应用的不同特性、特性和强度。因此，许多因素都会影响材料的选择，从性能到外观再到
2023-03-21
无菌屏障系统的热合封口主要是使用热合机，主要分为硬吸塑热合机和灭菌袋热合机。热封包装的密封强度主要取决于密封停留时间、密封温度、密封压力这三个因素，当然还有材料、粘
2023-03-20
无菌热合机主要是用于硬吸塑盒与透析纸之间的封口热合，采用恒温恒压对吸塑盒进行热封，外表美观，封口胶转移均匀。其中热合机使用时必须要根据产品的吸塑盒进行模具的定制，一套模
2023-03-17
1.微生物屏障(Microbial barrier )
无菌屏障系统在规定条件下防止微生物进入的能力，常见的就是产品的直接接触性包装。2.包装材料(Packaging material)
用于制造或密封包装
环氧乙烷灭菌方式作为主流的工业灭菌方式之一,被广泛地应用于医疗器械灭菌领域。据FDA报告统计,约有50%以上的医疗器械采用环氧乙烷灭菌方式进行灭菌。医疗器械生产过程中，灭
2023-03-15
医疗器械灭菌软包装常用主要材料为透析纸+复合膜（纸塑灭菌袋），复合膜+复合膜（塑塑灭菌袋）生产工艺及主要流程如下：透析纸
→木浆水解→铺网、辊压、烘干精制纸张→收
医疗器械包装包括硬吸塑壳包装和软灭菌袋包装，其质量技术要求包含如下：1、包括材料必须有效阻隔微生物/细菌（标准：ASTM F-1608）；2、必须适应承诺的灭菌方式（标准：ISO11134ISO11135IS
2023-03-13
医疗器械包装也称作无菌屏障系统，是指对医疗器械的初包装（直接接触包装），可对其进行灭菌，可进行无菌操作（如洁净开启），能提供可接受的微生物阻隔性能，灭菌前后能对产品进行保护并且灭
2023-03-10
呼吸纸结合了纸张、薄膜和织布材料特性于一身，加工方便，环保可回收；集合了质轻、强韧、透气、防水、耐磨、耐穿刺、耐老化、抗紫外线等特性。可以说是20世纪伟大的发明之一，对医
2023-03-08