所谓灭菌适应性，是指包装材料和/或系统能经受灭菌过程并达到终包装内灭菌所需的条件的特性。目前行业里常用的灭菌方法包括：环氧乙烷（EO）、伽马射线、电子束、蒸汽及低温氧化灭
2022-12-05
1、消毒（disinfection） 杀灭或清除传播媒介上病原微生物，使其达到无害化的处理。2、灭菌 （sterilization）杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。3、化学指示物 （chemical indica
2022-12-01
一、《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》制定的背景及意义？ 医疗器械的质量安全关乎人民群众生命健康，医疗器械经营过程中的运输
2022-11-30
国家药监局发布了关于全面实施医疗器械电子注册证的公告（2022年第91号）详情如下：为贯彻落实党中央、国务院关于深化“放管服”改革的重要决策部署，优化营商环境，进一步
2022-11-29
为加强医疗器械经营监督管理，保证医疗器械在运输、贮存环节质量安全，国家药监局制定发布《医疗器械经营质量管理规范附录：专门提供医疗器械运输贮存服务的企业质量管理》（以下简
2022-11-29
特卫强™(Tyvek™)是一系列片材产品的商标，该产品是由无数的细小聚乙烯纤维纺黏而成的纺粘型烯烃(Spunbonded Olefin)，这种独特的喷纺技术能生产出重量轻，反射率高，而
2022-11-28
一次性无菌医疗器械包装对于一些精密重要的医疗器械包装一般会增加中间包裹物，以便更好的保护和拿取医用器械。常见的中间包裹物有两种，一种是无纺布，还有一种是皱纹纸，下面一起
2022-11-25
疫源地该如何做好消杀工作？根据消毒技术规范2002年版，疫情源地应做好以下消毒措施。1、组织执行与人员（1）对甲类传染病和肺炭疽、艾滋病等乙类传染病必须在当地疾病预防控制和监
2022-11-25
高周波设备属于高频设备，常用于塑料塑胶的热合熔切熔接。工作原理是由电子管自激振荡器产生高频电磁场，被加工对象压在高频电磁场的上、下电机之间，介质材料在高频电场的作用下
2022-11-23
医用封口机是用于医用行业、工厂、药厂、医院消毒供应室、手术室等科室医疗器械的医用封口热封。医用封口要满足GMP认证需要和符合《BS EN ISO 11607:2006》和《YY/T 0698-2
2022-11-22
医用导管是医用器械中不可或缺的一部分，其中导管分类是根据使用领域进行，不同的导管类型作用也各不相同，常见的医用导管大致可分为以下几类。1. 输液导管 ；静脉导管的意思是指在
2022-11-21
FDA定义美国食品药品管理局（FoodandDrugAdministration简称FDA），成立于1906年。是美国政府在健康与人类服务部(DHHS)和公共卫生部(PHS)中设立的执行机构之一。 FDA定义美国食品
2022-11-11