医用吸塑盒设计时要考虑封边尺寸的问题,就是说要留封边位。结合不同的医用吸塑包装结构,设计不同的封边结构或尺寸。通常情况下,建议的预留封边尺寸为8MM-1.2MM,法规要求不能低
2022-12-14
TPU(热塑性聚氨酯弹性体橡胶)是由二苯甲烷二异氰酸酯(MDI)或甲苯二异氰酸酯(TDI)等二异氰酸酯类分子和大分子多元醇、低分子多元醇共同反应聚合而成的高分子材料,简称聚氨酯,性能优
2022-12-14
1.《中华人民共和国行政许可法》已由中华人民共和国第十届全国人民代表大会常务委员会第四次会议于2003年8月27日通过,现予公布,自2004年7月1日起施行。2.《医疗器械监督管理
2022-12-13
聚四氟乙烯(特氟龙)聚四氟乙烯树脂(Poly tetra fluoroethylene,简写为PTFE),也称作铁氟龙。其具有优异的高低温性能和化学稳定性, 很好的电绝缘性、非粘附性、耐候性、不燃性和良好的润滑性
2022-12-12
无菌类医疗器械有哪些特点?一次性使用无菌医疗器械(以下简称无菌器械)是指无菌、无致热原、经检验合格、在有效期内一次性直接使用的医疗器械。当前国家依照国家食品药品监督管
2022-12-09
医疗器械在我们的生活中是常见的,但是医疗器械真正的定义你了解么?医疗器械不仅仅是手术剪、钳、注射器,下面一起了解一下其定义。医疗器械定义根据《医疗器械监督管理条例》(中
2022-12-09
医用吸塑包装主要用于医疗器械、无菌耗材等等,作为一道无菌屏障系统从选材、结构、生产、运输、热合、验证等都至关重要。普通吸塑包装的作用主要是为了保护产品不受运输中的
2022-12-08
医疗器械包装的两个环节,一个是吸塑盒定制、盖材印刷;另一个是包装无菌封口机。一般顺序为先设计定制吸塑盒和盖材,确定好后拿设计图或者样品交于无菌包装封口机厂家定制模具。
2022-12-07
简介
无菌医疗器械是指产品上没有存活的微生物,是医疗器械制造企业以无菌状态提供的医疗器械产品,是医疗机构、公众不需要进行灭菌而直接使用的无菌医疗器械产品。对生产企业
医疗器械的性质和预期用途在一定程度上决定了无菌包装所采取的灭菌方式,而不同的灭菌方式又影响着包装系统材料的采用,那么医用包装如何确定灭菌方式呢?首先要确定产品及灭菌方
2022-12-05
所谓灭菌适应性,是指包装材料和/或系统能经受灭菌过程并达到终包装内灭菌所需的条件的特性。目前行业里常用的灭菌方法包括:环氧乙烷(EO)、伽马射线、电子束、蒸汽及低温氧化灭
2022-12-05
1、消毒(disinfection) 杀灭或清除传播媒介上病原微生物,使其达到无害化的处理。2、灭菌 (sterilization)杀灭或清除传播媒介上一切微生物的处理。3、化学指示物 (chemical indica
2022-12-01